Управлінню з контролю за продуктами й ліками США (FDA) відомо, що Сполучені Штати зазнають значних перебоїв у постачанні кількох пробірок для забору зразків крові через збільшення попиту під час надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я COVID-19 та недавніх проблем із постачанням постачальників. .FDA розширює список дефіциту медичних пристроїв, щоб включити всі пробірки для забору зразків крові.10 червня 2021 року Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами США надіслало листа працівникам охорони здоров’я та лабораторії щодо нестачі пробірок для збору зразків крові з цитратом натрію (світло-блакитний верх).
Рекомендації
FDA рекомендує постачальникам медичних послуг, директорам лабораторій, флеботомам та іншому персоналу розглянути такі стратегії збереження, щоб мінімізувати використання пробірок для забору крові та підтримувати якість і безпеку догляду за пацієнтами:
• Виконуйте лише забір крові, який вважається необхідним з медичної точки зору. Зменште тести під час звичайних візитів у оздоровчі заклади та тести на алергію лише до тих, які спрямовані на конкретні стани захворювання або коли це змінить лікування пацієнта.
• Видаліть повторювані замовлення на тестування, щоб уникнути непотрібних заборів крові.
• Уникайте надто частого тестування або подовжуйте часові інтервали між тестами, коли це можливо.
• Розгляньте додаткове тестування або обмін зразками між відділами лабораторії, якщо доступні раніше зібрані зразки.
• Якщо вам потрібна пробірка для відходів, використовуйте пробірку, яка має більшу кількість у вашому закладі.
• Розгляньте тестування на місці, яке не потребує використання пробірок для забору зразків крові (тести з боковим потоком).
Дії FDA
19 січня 2022 року FDA оновило список дефіциту медичного обладнання, включивши всі пробірки для забору зразків крові (коди продуктів GIM і JKA).Розділ 506J Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (FD&C Act) вимагає від FDA підтримувати загальнодоступний оновлений список пристроїв, які, як FDA визначило, є дефіцитними.
Раніше на:
• 10 червня 2021 року FDA додало пробірки з цитратом натрію (світло-блакитний верх) під тими самими кодами продуктів (GIM і JKA) до списку дефіциту медичних пристроїв під час надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я COVID-19.
• 22 липня 2021 року FDA видало Becton Dickinson дозвіл на екстрене використання певних пробірок для збору зразків крові з цитратом натрію (світло-блакитний верх), які використовуються для збору, транспортування та зберігання зразків крові для тестування коагуляції для кращого виявлення та лікування коагулопатії у пацієнтів. з відомою чи підозрою на COVID-19.
FDA продовжує стежити за поточною ситуацією, щоб забезпечити доступність аналізів крові для пацієнтів, де це необхідно з медичної точки зору.FDA повідомить громадськість, якщо стане доступною значна нова інформація.
Час публікації: 12 серпня 2022 р